中华人民共和国金银管理条例施行细则

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四川省北川羌族自治县人大常委支


北川羌族自治县非物质文化遗产保护条例



2008年1月11日北川羌族自治县第二届人民代表大会第二次会议通过


2008年5月21日四川省第十一届人民代表大会常务委员会第三次会议批准


第一章　总　　则


　　第一条　为了加强非物质文化遗产的保护，继承和弘扬优秀的民族传统文化，根据有关法律法规和《北川羌族自治县自治条例》，制定本条例。


　　第二条　北川羌族自治县（以下简称“自治县”）行政区域内非物质文化遗产的保护和管理，适用本条例。


　　本条例所称非物质文化遗产，是指自治县各族人民世代相承、与生产生活密切相关的各种传统文化表现形式和文化空间。包括：


　　（一）古语言文字、少数民族语言文字以及口头传说和表述；


　　（二）具有代表性的戏剧、曲艺、山歌、民谣、音乐、舞蹈、绘画、杂技等表演艺术；


　　（三）有民族民间特色和代表性的传统节日、礼仪、习俗，体育竞技、民间游艺；有关大禹的民俗活动及其他有研究价值的民间传统文化活动；


　　（四）民间文化传承人及其所掌握的传统制作技艺和代表作品；


　　（五）气象、历法等有关自然界和宇宙的民间传统知识与实践；


　　（六）反映红军长征途经北川时的故事、歌谣及形成的特色文化；


　　（七）民间传统医药医学和保健知识、技能；


　　（八）与上述传统文化表现形式相关的资料、实物、自然场所和文化空间等。


　　第三条　自治县非物质文化遗产保护工作坚持政府主导、全社会共同参与，贯彻保护为主、抢救第一、合理利用、传承发展的原则，并采取认定、建档、保存、研究、宣传等措施予以保护、弘扬和振兴。


　　第四条　自治县人民政府应当加强对非物质文化遗产保护工作的领导，建立部门联席会议制度，统一协调非物质文化遗产保护工作；应当将非物质文化遗产保护工作纳入国民经济和社会发展规划；非物质文化遗产保护所需经费纳入本级财政预算，予以保障。


　　第五条　自治县人民政府文化主管部门负责非物质文化遗产的保护与管理工作。


　　自治县人民政府有关部门应当按照各自的职责，做好非物质文化遗产保护工作。


　　第六条　自治县内的国家机关、社会团体、企业事业单位和公民个人，都有保护非物质文化遗产的责任和义务。


第二章　非物质文化遗产的保护与管理


　　第七条　自治县人民政府应当开展非物质文化遗产调查和普查工作，编制保护规划，制定非物质文化遗产保护名录，确定抢救的重点项目，向社会公布并组织实施。具体实施办法由县人民政府制定。


　　对即将消失的有重要价值的非物质文化遗产，应当及时组织抢救。非物质文化遗产资料、实物，应当运用文字、录音、录像、数字化多媒体等先进技术按专业标准进行真实、系统和全面的记录，并完整归档，妥善保存和管理。


　　第八条　自治县人民政府设立的收藏、研究以及其他文化机构征集、收购和受赠的非物质文化遗产资料、实物属国家所有，应当妥善保管。任何单位和个人不得侵占、破坏。


　　公民、法人和其他组织合法拥有的承载非物质文化遗产的珍贵资料、实物、场所等，其所有权受法律保护。


　　非物质文化遗产的知识产权受相关法律法规保护。


　　第九条　自治县人民政府设立的收藏、研究以及其他文化机构对本行政区域内具有代表性的非物质文化遗产资料和实物进行征集、收购时，应当遵循自愿、公平原则，合理作价。


　　第十条　自治县鼓励拥有非物质文化遗产资料、实物的单位和个人将资料、实物捐赠给政府设立的收藏、研究机构收藏、保管或者展出。对捐赠者，应当给予奖励，并颁发捐赠证书。


　　第十一条　自治县鼓励民族和文化艺术研究机构，其他学术团体、单位及个人从事非物质文化遗产的考察、收集与研究，并对其成果给予保护。


　　第十二条　境外组织、个人到自治县进行非物质文化遗产考察、研究活动的，应当按有关规定报批。县内组织、个人向其提供本行政区域非物质文化遗产资料、实物，应当经自治县人民政府文化主管部门同意，并在交付前，向自治县人民政府文化主管部门送交收集或者提供的实物图片和资料副本。


　　第十三条　开展非物质文化遗产考察、采访和其他活动，应当尊重当地习俗，维护民族团结。


　　整理、出版非物质文化遗产资料，应当尊重民族风俗习惯，保持其原有内涵和风貌。


　　利用非物质文化遗产进行创作、改编、表演、展示、产品开发、旅游等活动，应当尊重其原真性，不得歪曲滥用。


　　第十四条　需对限制摄影、录音、录像的非物质文化遗产资料和实物进行摄影、录音、录像的，必须经所有者同意并报自治县文化主管部门批准。


　　第十五条　民间传统工艺美术品的经营按照国家有关规定执行。禁止经营珍贵的非物质文化遗产的原始资料和实物。


　　第十六条　经文化主管部门认定的具有重要历史、艺术、科学价值的非物质文化遗产资料和实物，未经依法批准，一律不得出境。


第三章　非物质文化遗产的传承与发展


　　第十七条　自治县人民政府对列入本级非物质文化遗产保护名录的项目，可以命名传承人或传承单位。


　　对符合市级、省级、国家以及联合国非物质文化遗产项目的，自治县人民政府文化主管部门应当积极组织申报。


　　第十八条　公民、法人或其他组织认为符合非物质文化遗产保护条件的项目，可以向自治县人民政府文化主管部门推荐或提出保护的申请，经评审鉴定机构认定后，由自治县人民政府公布，列入保护范围。


　　第十九条　符合下列条件之一的公民，可以申请或者被推荐为自治县非物质文化遗产传承人：


　　（一）本地区或本民族群众公认为通晓一种或多种非物质文化遗产活动内涵、形式、组织规程的代表人物；


　　（二）掌握一种或多种民间传统技艺，在当地有较大影响或者被公认为技艺精湛的；


　　（三）技艺自成体系,并开展传承活动，培养后继人才的；


　　（四）保存某一非物质文化遗产的原始文献、资料和实物，并且有一定研究成果的。


　　第二十条　符合下列条件之一的组织或团体，可以申请为自治县非物质文化遗产传承单位：


　　（一）掌握某项非物质文化遗产的表现形态、传统工艺或者制作技艺，并对其进行研究、传播取得显著成绩的；


　　（二）以弘扬、保护非物质文化遗产为宗旨，经常开展相关活动，发掘和发展非物质文化遗产有独特之处的；


　　（三）收藏、保存一定数量非物质文化遗产资料或实物，并且有一定研究成果的；


　　（四）在自治县内被公认具有代表性或者影响较大的。


　　第二十一条　传承人或传承单位由自治县人民政府文化主管部门会同有关部门和专家确认，并予以公示。


　　对公示的传承人或传承单位有异议的，应当于公示之日起六十日内向发布单位提出；自治县人民政府文化主管部门应当组织相关部门和专家进行审核，对没有异议或者经审核异议不成立的，报自治县人民政府公告、命名、颁证、建档，并报上一级人民政府文化主管部门备案。


　　第二十二条　传承人、传承单位享有以下权利：


　　（一）开展传艺、讲学以及艺术创作、学术研究等活动；


　　（二）有偿提供其掌握的知识和技艺以及有关的原始资料、实物、建筑物、场所。


　　第二十三条　传承人、传承单位应当履行以下义务：


　　（一）保存承载非物质文化遗产的原始资料、实物、建筑物、场所；


　　（二）按照师承形式或者其他方式选择、培养新的传承人；


　　（三）在法律法规的规定范围内开展传播、展示活动。


　　第二十四条　符合下列条件的，自治县人民政府可以划定为非物质文化遗产文化生态保护区：


　　（一）居住相对集中，民族、语言相同，能够集中反映原生态民族民间文化的；


　　（二）传统生产、生活习俗比较有特色的；


　　（三）传统民居建筑风格独特并有一定规模的；


　　（四）传统文化艺术以及手工技艺一脉相承的。


　　第二十五条　符合下列条件的，自治县人民政府可以命名为文化艺术之乡：


　　（一）文化艺术历史悠久、民族或者地方特色和风格鲜明的；


　　（二）传统技艺精湛，种类独特，世代相传，有较高艺术性和观赏性，并具有广泛群众基础的；


　　（三）民族建筑具有独特性，并具有较高的研究、旅游、经济开发价值的。


　　第二十六条　划定非物质文化遗产文化生态保护区、命名文化艺术之乡，应当尊重当地群众意愿，由所在地乡镇人民政府申报，自治县人民政府文化主管部门组织相关部门和专家评审认定，报自治县人民政府批准并公布，并报上一级人民政府文化主管部门备案。


　　第二十七条　列入非物质文化遗产名录的表演艺术、传统工艺和制作技艺等，属于国家秘密的，按照国家保密法律、法规规定的程序确定密级，予以保护；属于商业秘密的，按照国家相关法律、法规予以保护。


　　纳入保密范围的非物质文化遗产传统工艺、制作技艺和艺术表现方法以及其他非物质文化遗产，应当依照法律、法规规定的方式、途径进行传播、传授和转让。


　　第二十八条　自治县人民政府应当结合实际，合理利用非物质文化遗产项目，弘扬优秀传统文化，发展文化产业：


　　（一）发展有民族特色的非物质文化遗产工艺品、服饰、器皿等旅游商品；


　　（二）有重点、有选择地做好非物质文化遗产的原始经卷、典籍、文献、音乐、歌曲的收集、整理、翻译、出版等研究和利用；


　　（三）有规划地修缮、维护能集中反映民族特色文化的设施、民居、建筑物、标识以及特定的自然场所等，并有重点地对游人开放；


　　（四）将名胜风景区和非物质文化遗产文化生态保护区、文化艺术之乡的自然风光与民族文化相结合，利用文化资源，提升旅游文化品位；新建建筑物，应体现民族特色；


　　（五）有计划地组织民间优秀传统文化的展演及其他活动，深入发掘和创新具有民族特色的民俗活动表演项目，增强其艺术性、观赏性和群众参与性；


　　（六）开展非物质文化遗产的文学艺术创作活动；


　　（七）运用多种形式，扩大非物质文化遗产的对外宣传。


　　第二十九条　自治县人民政府应当组织有关部门编写非物质文化遗产常识读本，宣传、弘扬优秀非物质文化遗产。


　　报刊、广播、电视、网络等公共媒体，应当介绍、宣传优秀的非物质文化遗产及其保护工作，普及保护知识，提高全社会对非物质文化遗产的保护意识。


　　第三十条　鼓励非物质文化遗产传承人或传承单位选择、培养新的传承人和依法开展传艺、讲学以及艺术创作、学术研讨等活动。


　　鼓励、支持公民、法人和其他组织与境内外的组织和个人依法开展非物质文化遗产的交流合作。


　　第三十一条　开发利用非物质文化遗产的活动必须遵守法律法规，不得扰乱公共秩序，侵犯公民合法权益和损害公民身心健康。


第四章　保障措施


　　第三十二条　自治县人民政府应当建立非物质文化遗产保护专项资金。资金来源：


　　（一）向上级人民政府及其部门争取非物质文化遗产保护专项经费；


　　（二）本级财政预算安排；


　　（三）接受国内外组织和个人的捐助。


　　第三十三条　非物质文化遗产保护专项资金用于：


　　（一）非物质文化遗产重点项目的保护、发展和研究；


　　（二）非物质文化遗产资料和珍品的征集、收购、整理和保存；


　　（三）抢救濒危的非物质文化遗产重点项目；


　　（四）对传承单位和传承人予以资助；


　　（五）对非物质文化遗产文化生态保护区、文化艺术之乡的资助；


　　（六）非物质文化遗产保护工作的表彰、奖励；


　　（七）非物质文化遗产保护项目的申报。


　　第三十四条　自治县人民政府应当主动争取上级人民政府对非物质文化遗产保护工作的指导和在人才、技术上的支持、帮助。


　　自治县人民政府应当重视对非物质文化遗产专业研究人才的选配和培养，注重发挥文化馆、文物管理所、博物馆、图书馆、禹羌文化研究中心等单位在征集、收藏、研究、展示非物质文化遗产中的作用，并为其开展工作提供条件，保障必要的工作经费。


　　第三十五条　非物质文化遗产文化生态保护区、文化艺术之乡的建设，应当遵循先规划、后实施的原则，自治县人民政府及有关部门应当给予支持，并为其提供必要的条件。


　　第三十六条　企业、事业单位、公民和其他组织在非物质文化遗产保护、研究、整理、传承等方面的经费投入，依照国家有关文化产业政策和税收规定，享受优惠。


　　对有开发价值和经济效益的传统文化产品、民族旅游服务及其它非物质文化遗产产业，应当按照国家有关规定，给予税收、信贷等方面的优惠和支持。


　　第三十七条　对保护名录中承载有非物质文化遗产的建筑物、特定场所等，在城乡规划和建设时，应当采取相关措施予以保护。


　　第三十八条　符合下列条件之一的单位和个人，自治县人民政府应当给予表彰和奖励：


　　（一）组织实施本条例成绩显著的；


　　（二）从事非物质文化遗产抢救、发掘、收集、整理、出版、研究工作成绩显著的；


　　（三）对非物质文化遗产的传承做出突出贡献的；


　　（四）将其收藏的非物质文化遗产珍贵资料或实物捐赠给国家的；


　　（五）与破坏、损毁非物质文化遗产行为作斗争事迹突出的；


　　（六）利用非物质文化遗产社会效益和经济效益显著的。


　　第三十九条　非物质文化遗产传承人、传承单位，非物质文化遗产文化生态保护区、文化艺术之乡丧失命名条件的，由自治县人民政府予以撤销。


第五章　法律责任


　　第四十条　违反本条例规定，有侵占、破坏保护名录中承载非物质文化遗产的资料、实物、场所等行为的，由自治县人民政府文化主管部门责令归还、恢复原状或者赔偿损失，可处二千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，处二万元以上十万元以下的罚款。有违法所得的，没收违法所得。构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第四十一条　违反本条例第十二条规定，未经审核批准对县内非物质文化遗产进行实地考察与研究的，由自治县人民政府文化主管部门责令停止，可处二千元以上二万元以下的罚款。有考察所得资料、实物的，依法予以没收。


　　第四十二条　自治县人民政府文化主管部门及有关部门工作人员违反本条例规定，有下列行为的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：


　　（一）履行保护管理职责不力，玩忽职守，造成严重后果的；


　　（二）不按照规定采取科学有效保护措施，造成濒危非物质文化遗产失传或破坏的；


　　（三）徇私舞弊,参与破坏、侵占非物质文化遗产的；


　　（四）滥用职权,违法实施行政处罚的；


　　（五）其他违法情形。


第六章　附　　则


　　第四十三条　本条例所指的非物质文化遗产资料、实物、建筑物和场所，被确定为文物或文物保护单位的，适用文物保护法律法规的规定。


　　第四十四条　本条例的修改权属于自治县人民代表大会，解释权属于自治县人民代表大会常务委员会。


　　第四十五条　本条例自2008年9月1日起实施。


国家食品药品监督管理局


关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知

国食药监械[2008]587号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：

　　为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对一次性前列腺治疗套件等产品进行了分类界定，现印发给你们，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年十月九日


　　　　　　　　　　　 一次性前列腺治疗套件等产品分类界定

　　一、一次性前列腺治疗套件：由微波前列腺治疗导管、循环冷却袋和直肠测温充气球囊组成，为微波前列腺治疗仪的专用一次性耗材，用于治疗良性前列腺增生症。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6866。

　　二、软性高压氧舱：由软体舱舱体、加减压系统和配套控制系统组成。通过气泵向舱内充新鲜空气，使舱内空气压力升高，空气中氧分压也随之升高，从而增加血液及组织中的物理溶解氧，提高氧的渗透力。用于治疗局部组织、细胞缺氧。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　三、肿瘤探测仪：由微型电化学传感器和计算机软件分析系统组成。通过传感器探测细胞钠离子的变化，判断细胞分裂复制的程度，确定细胞性质，用于恶性肿瘤的早期诊断及术中确定肿瘤范围等。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6821。

　　四、陡脉冲治疗仪：利用高陡度、窄脉宽的高压脉冲电场作用于肿瘤组织或病变组织，使肿瘤细胞或病变细胞发生不可逆性电穿孔而死亡或凋亡，同时诱发机体的免疫效应，破坏肿瘤及病变组织的生存条件而达到治疗疾病的目的。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　五、乳房活检与组织切除采集系统：由主机、脚踏开关、真空管道和一次性旋切探针等组成。在超声、立体定位或核磁共振影像引导下，通过手柄上的旋切探针将乳腺组织标本旋切下来，通过真空抽吸将标本吸入收集容器，用于乳腺疾病的诊断。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6815。

　　六、经皮椎间盘旋切器（不含穿刺针）：主要由经皮椎间盘切除装置和带吸引探针的导引套管组成。用于经皮切除并吸出椎间盘增生物。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6810。

　　七、甲胎蛋白异质体亲和吸附分离系统：通过亲和吸附原理分离人体血液样本中糖链特异的甲胎蛋白异质体，用于肝癌的特异性诊断。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6840。

　　八、可吸收神经再生管：由壳聚糖制成，通过与神经断端缝合，断端神经可在相对封闭的管内进行神经有效对接，恢复神经功能。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6846。

　　九、颅内血肿穿刺清除器械：由钻透颅骨的部件（单一钻头或针钻一体化的钻头）、冲洗针、导管针和引流装置等组成，选择性钻透颅骨，并将冲洗、引流的部件送入颅内血肿腔内，形成工作通道，对颅内血肿进行冲洗稀释或对固态血肿进行液化，达到粉碎和清除颅内血肿的目的。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6803。

　　十、牙科用光聚合治疗仪：通过发光器和集光器集聚光源，利用可见光在转色剂上照射，用于龋齿及口臭的治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6824。

　　十一、胰岛素分装器：用于将瓶装胰岛素分装到胰岛素笔芯中，分装操作由患者自行完成。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6815。

　　十二、NO气体流量控制仪：由快速接口、流量计和流量控制器等组成。通过动态、实时控制与呼吸机气流相混合的NO流量，保证吸入NO浓度的稳定。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6821。

　　十三、多种气体分析模块：由主机、气体采样管、过滤器等组成，用于对患者呼吸气体中麻醉剂、氧气、二氧化碳或一氧化氮浓度进行监测。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6821。

　　十四、输血输液透析加温仪：由主机、加热管、报警装置和固定装置组成，用于输血、输液、血液透析和血液过滤等操作过程中对液体进行加温和保温。若产品与血液或透析液接触，作为Ⅲ类医疗器械管理，否则作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6845。

　　十五、射频溶脂仪：采用射频技术，通过对皮下脂肪细胞的选择性电热解进行减脂治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6825。

　　十六、臭氧治疗仪：由臭氧发生器、输送软管、治疗部件等组成。若将产生出的臭氧充入输液瓶、输血袋内，或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内，或用于椎间盘突出的臭氧消融治疗，作为Ⅲ类医疗器械管理；若产生的臭氧仅用于人体腔道、粘膜组织、皮肤、烧伤伤口的清洗、消毒、抗炎治疗或浸泡治疗，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　十七、自然腔道润滑剂：用于导管或手术器械进入人体自然腔道时的润滑。若产品含有药物成分，作为Ⅲ类医疗器械管理；若产品不含药物成分，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。

　　十八、硅烷偶联剂：用于牙科医生使用树脂型粘结剂为患者永久粘结修复体时，在口腔外对修复体粘结表面进行处理，从而达到树脂型粘结剂与修复的表面粘结的目的。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6863。

　　十九、口腔用止血敷料：由氯化铝、瓷土、赋形剂组成，用于口腔常规止血。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6864。

　　二十、防粘连溶液：由艾考糊精等制成，主要用于腹腔或盆腔手术时的冲洗液及术后灌注液，以减少术后粘连。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6864。

　　二十一、口腔溃疡含漱液：由麦芽糖糊精、丙二醇或卡波姆等成分组成。通过在溃疡表面形成保护膜，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来的疼痛。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6863。

　　二十二、盐酸地莫匹醇口腔含漱液：主要成分为盐酸地莫匹醇，其含有的一种表面活性剂物质能形成物理性屏障，使细菌难以粘附于牙表面，从而防治牙周炎、牙龈炎。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6863。

　　二十三、壳聚糖漱口液：用于抑制口腔内有害菌的生长，预防口臭、牙龈炎、口腔溃疡等疾病。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6863。

　　二十四、壳聚糖口腔溃疡膜：由聚乙烯醇和壳聚糖组成，通过持续黏附在口腔溃疡创面，阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀，起到阻菌及保护创面的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6863。

　　二十五、液体止鼾器：由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾和纯净水组成。能够润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　二十六、定制式长期牙冠：由氧化锆或钛材料制成的一些基本形状的牙冠、牙桥，针对患者个体的口腔结构，用来进行精细加工，缩短制作时间。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6863。

　　二十七、口腔CT影响分析软件：用于分析由口腔CT机采集的影像数据，进行口腔三维成像重建，可以在手术前准确估计牙槽骨骨量及确定种植体植入的最佳位置等。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6870。

　　二十八、牙科用热凝仪：用于齿科根管治疗后充填牙胶尖的热凝软化。该设备有两个加热片形成的空腔，利用热辐射的热量软化热凝牙胶尖，使牙胶可以顺利填满牙根管。若为插入牙根管内使用的设备，作为Ⅱ类医疗器械管理；若为在体外加热牙胶使用的设备，作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6855。

　　二十九、牙髓活力测试剂：主要成分为四氟乙烷、薄荷油、乙醇。用于牙齿表面测试牙髓活力，或者用于粘膜表面产生局部低温麻醉作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6855。

　　三十、医用激光光纤：与医用激光治疗仪配套应用，传输激光器产生的能量，用于激光手术。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6824。

　　三十一、经皮黄疸测试计/仪：用于测定新生儿血清胆红素浓度，辅助诊断新生儿病理性黄疸。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6840。

　　三十二、压力抗栓带：由莱卡和聚酰胺组成，用于下肢静脉曲张的辅助治疗。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6864。

　　三十三、可挤压式四肢压力带：通过对四肢压力带进行周期性充气，促进静脉回流，预防深静脉血栓。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6864。

　　三十四、视网膜敏度测试仪：用于测定白内障、黄斑病变和青光眼视野缺损等患者的视网敏度和锐度。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6822。

　　三十五、生物荧光抗癌药物敏感性检测试剂盒：通过对肿瘤细胞的体外给药培养，用于判断抗肿瘤药物的敏感性和抗性。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6840。

　　三十六、疼痛舒缓仪：通过低频电脉冲刺激疼痛部位，刺激神经脑内啡分泌，起到缓解疼痛的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　三十七、疼痛缓解器：通过电容器与皮肤表面相接触，电容器的正极与负极通过一个短路桥持续连接，借助位移电流使得疼痛电压峰减小或完全滤平，起到缓解疼痛的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　三十八、手术用冲洗针：由针座、针管组成，与注射器配套使用。用于显微外科、整形外科等手术中冲洗创口。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6802。

　　三十九、医用比浊仪：由光源、干涉滤光片、一次性反应杯、光电检出器和控温器等组成。用于对血液中的糖化血红蛋白等项目的检测。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6840。

　　四十、内窥镜用活检袋：腔镜下手术器械配套产品，用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出，为一次性无菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6822。

　　四十一、超声内窥镜专用水囊：由医用橡胶制成，安装于超声内窥镜前端，注水膨胀后作为超声传导介质，便于超声内窥镜检查。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6823。

　　四十二、食道动力检查仪：通过阻抗－酸碱探头进入食道，测试食道腔内阻抗和pH值，用于测定食道酸碱度和运动功能。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。

　　四十三、唐氏综合征筛查分析软件：一种医用软件，通过统计学原理，计算受检孕妇血液中的甲胎蛋白和绒毛膜促性腺激素在受累人群和未受累人群中的概率，从而辅助诊断孕妇唐氏综合征。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6870。

　　四十四、听力分析软件：用于听力评估及耳部疾病诊断的医用软件。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6870。

　　四十五、荧光分析仪：利用荧光分析法测定新生儿血液样本中苯丙氨酸的含量，用于诊断新生儿苯丙酮尿症。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6840。

　　四十六、辅助生育用工具或器械：体外受精等辅助生育过程中使用的工具及器械，包括辅助生育针、辅助生育导管、辅助生育显微工具。作为Ⅱ类医疗器械管理。辅助生育针的分类编码6815，其他产品分类编码6813。
　　四十七、远红外理疗仪：利用电热原理，发出对人体有益的远红外线，促进血液循环，缓解神经肌肉疼痛。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　四十八、肢体矫形器：医用体外辅助治疗装置。用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对肢体运动功能障碍者(脊柱、四肢和其他部位)起到预防、矫正畸形、治疗运动系统的疾患及部分功能代偿的作用。若为有源产品，作为Ⅱ类医疗器械管理；否则，作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　四十九、康复床：用于脑中风、脑外伤患者的肢体运动康复。若为有源产品，作为Ⅱ类医疗器械管理；否则，作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　五十、电动升降椅：一种医用康复设备，用于腿部疾病患者的转移或下肢康复。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　五十一、肌张力测量仪：通过压力和位移传感器，测量在相同压力下肌肉所发生形变的程度，以判断肌张力的大小。用于对各类神经肌肉系统疾病的诊断和评估。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。

　　五十二、可滑动颈肌康复装置：由滑轮拱托的半圆形枕面，供患者仰卧或低头运动时锻炼和康复颈部肌肉。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　五十三、步态训练系统：由髋部支撑装置和下肢矫形装置组成的医用电力传动康复系统。用于训练患者步态，治疗患者的步态损伤。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　五十四、辅助咳痰装置：一种有源医疗设备，通过呼吸管路与患者连接，利用鼓风机和气阀向患者呼吸道逐渐施加正压后再快速切换成负压，模拟正常人咳嗽的过程，帮助患者清除支气管及肺内残留的分泌物。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。

　　五十五、组合刺激仪：由振动仪、低频刺激仪和超声波刺激仪组成。通过振动、低频刺激和超声波作用缓解患者肌肉疼痛。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。

　　五十六、双频指数分析模块：通过对患者脑电图的监测，用于对手术过程中患者麻醉深度的监控。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。

　　五十七、男性性功能检测仪：具有多普勒血流速度检测和体感肌电诱发电位检测两种功能的诊断设备。利用多普勒血流速度检测获取血流状况的信息，利用肌电诱发电位原理检测神经肌肉功能，用于辅助诊断男性性功能障碍。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。

　　五十八、婴儿光疗防护眼罩：由弹力绷带、优质无纺布、蓝黑物理复合布组成。用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6864。

　　五十九、瓣叶开合测试器：一种无源手术器械，用于在瓣膜植入手术中，测定植入后瓣膜瓣叶的移动性。该产品间接与中枢循环系统接触，为一次性使用无菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6807。

　　六十、手指操作用手术器械：由套在手指上的塑料套环和头端不锈钢小钳、镊组成。用于各类手术中辅助缝合、钳抓、切开组织，为一次性使用无菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6801。

　　六十一、医用臭氧水生成器：生成臭氧水，直接用于对手术器械等医疗用品的消毒灭菌。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6857。

　　六十二、酸性氧化电位水生成器：利用电解槽将0.1％氯化钠溶液电解，生成酸性氧化电位水，直接用于患者伤口、皮肤粘膜以及手术器械等的消毒灭菌。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6857。

　　六十三、医用灭菌器（不含消毒剂或灭菌剂）：用于对各种医疗器械进行灭菌处理的设备。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6857。

　　六十四、牙科材料聚合光灯：由白炽灯、卤素灯和紫外灯及转台组成。以最佳比例混合的三种光对牙科材料进行照射，使材料获得最佳的光聚合效果。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6855。

　　六十五、多参数皮肤测试仪：由主机和多个测试探头组成。用于测定皮肤pH值、温度、含水量、油脂含量等。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。

　　六十六、医用气溶胶吸附器：通过高效过滤器对外部气体进行过滤、净化处理，实现医疗环境无尘无菌，洁净度达到100级。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6856。

　　六十七、临床厌氧培养系统：由主机和罐体组成。利用抽排方式将罐体内的空气排出，再将标准混合气注入到罐体内，使罐体达到厌氧、微需氧环境，用于厌氧、兼性厌氧微生物的快速分离和纯培养。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6841。

　　六十八、足底压力步态分析仪：由主机、软件、连接线等组成。用于足部畸形检测、平衡测试、足尺寸数据测量、检验矫正效果，以预测足的高危压力风险以及糖尿病足的神经病变。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。

　　六十九、加温、融化、冷冻血液及其制品的加工设备：一种在特定温度条件下对血液、血液成分和血液制品进行加温、融化、冷冻等加工处理，使其达到预期质量要求的医用设备。如血浆融化箱、血液冷藏箱、血液成分速冻机等。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6858。

　　七十、血液及其制品贮存运输设备：一种在特定温度条件下贮存及运输血液、血液成分和血液制品并保证其质量的医用设备。如血小板保存运输装置、血液制品无菌存储箱等。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6858。

　　七十一、医用外固定夹板：用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定，如低温热塑板等。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6864。

　　七十二、裤形造口绷带：固定造口袋的绷带材料。利用材料本身的弹性，对患者腹部施压，减少造口疝的发生，促进造口疝的回纳。该产品不直接接触造口部位。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6866。

　　七十三、牙科用聚酯隔离条：由聚酯薄膜构成。用于牙科树脂填充补牙时，隔离基牙的邻牙，避免与所填充的树脂接触和粘连邻牙。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6863。

　　七十四、人体废液收集装置：用于收集患者呕吐物、分泌物及排泄物，以在后期用于医疗的设备，可与负压吸引装置连接。该产品不直接接触人体。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6866。

　　七十五、牙胶尖剪：用于切断牙胶尖的手术器械。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6855。

　　七十六、放疗用患者体位固定袋：用于放疗患者的体位固定。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6831。

　　七十七、精子采样管：由高分子材料制成。为采集精子的容器，是精子质量分析仪的专用一次性耗材。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6866。

　　七十八、核酸提取/纯化分析仪：用于核酸的提取、纯化，制备高纯度的核酸或蛋白质，为后期分析诊断及测试的样品做准备。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6840。

　　七十九、医用清洗机：用于医疗器械的清洗、去污、洗涤，不具有消毒灭菌的功能。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6857。

　　八十、病理分析前标本处理液：用于对手术采集的样本进行固定、脱水、染色、浸蜡，以制备病理标本。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6841。

　　八十一、前牙灯光开口器：由前牙开口器、LED灯泡、电源盒组成，利用弧形凹槽固定口形，避免医生操作时患者唇部和二侧颊部的干扰，充分显示上、下前牙，不易损伤口腔粘膜。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6855。

　　八十二、试剂管理系统：全自动生化分析仪的专配可选模块，用于试剂船的自动装载、水化和移除等操作，使全自动生化分析仪实现不间断的样本处理。单独使用不作为医疗器械管理。

　　八十三、鼻腔粘膜抗菌剂：由野生大豆、椰子、芦荟、橙子、防腐剂（安息香酸钠）、乙醇制成。涂抹于鼻腔内，预防金黄色葡萄球菌感染、流感。不作为医疗器械管理。

　　八十四、滑动式悬挂系统：由滑道、悬吊配件和锁定装置组成。借助不同的绳、带及垫子的组合，可将患者的相应肢体或整个身体悬吊，利用滑动悬挂系统，方便悬吊过程中的位移。不作为医疗器械管理。

　　八十五、医用配药机：用于医院配药室配药。不作为医疗器械管理。

　　八十六、放置手术器械用防滑垫：为氯丁橡胶制成的苫布，表面有微细的凹凸构造，能够增加摩擦力。用于放置手术器械，防止器械滑落。不作为医疗器械管理。

　　八十七、自动喷液净手器（不包括消毒液）：利用红外线感应自动喷出消毒液的装置。不作为医疗器械管理。

　　八十八、一次性使用新生儿手脚印采集盒：由一次性简易印台、食用色素配比印记、专用印油和印记存档纸组成。用于新生儿出生后手脚印采集和记录。不作为医疗器械管理。
　　八十九、血糖仪/胰岛素泵数据读取器：与电脑相连，通过仪器上的红外线扫描窗口，读取存储在血糖仪和胰岛素泵内部的血糖数据及信息，并传输至电脑。该产品不具备诊断和治疗作用。不作为医疗器械管理。

　　九十、与植入式心脏起搏器/除颤器配套使用的GSM数据终端设备：用于接收植入物发出的数据，并通过GSM网络以短信形式将数据发送至临床服务中心，使医生能够及时了解患者植入物的参数信息，并通过传真等方式告知患者或当地医生。该产品仅用于对数据的传输，不用于患者的诊断和治疗。不作为医疗器械管理。

　　九十一、肝纤维化无创诊断网络系统客户端（不包括分析软件）：通过客户端将患者血液生化检测数据输入网络，传输至分析软件上进行分析处理后返回分析结果。该产品用于传输数据，不作为医疗器械管理。

　　九十二、活水生成器：一种对自来水进行净化和矿化的设备，利用电解原理净化和矿化自来水，生成功能性碱性水以供饮用，帮助清除体内的酸性废弃物。不作为医疗器械管理。

　　九十三、功能陶瓷水壶：由纳米沸石、长石、白云石和粘土等材料按常规陶瓷生产工艺烧制而成。通过纳米沸石可降低水分子缔合度的作用，使装在壶中的水由大分子团水变成小分子团水，制成的小分子团水供饮用。不作为医疗器械管理。

　　九十四、器械盒：用于在手术器械消毒过程中的盛放、保存和运输。不作为医疗器械管理。

　　九十五、齿科用测色装置：由小型摄影器、口垫和应用软件组成。用于义齿和自然牙齿的色彩对比。不作为医疗器械管理。

　　九十六、口腔湿润膏：由甘油、碳水化合物钠纤维素、凝胶、柠檬酸钠、香味剂、蒸馏水等组成。用于湿润口腔，对口腔疾病没有治疗或辅助治疗作用。不作为医疗器械管理。